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食藥用菌抗癌新成果 臨床試驗證實槐耳可降低肝癌術(shù)后復發(fā)風險

發(fā)布時間:2018-07-05

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近日,英國胃腸病學會會刊Gut發(fā)布了一則最新的研究成果:中國39家三甲醫(yī)院共同組織的一項大規(guī)模臨床試驗證實,由藥用真菌槐耳制成的中藥槐耳顆粒,能顯著降低肝癌切除術(shù)后的復發(fā)風險,有望填補肝癌缺乏有效輔助治療方法的空白!

肝癌的術(shù)后高復發(fā)率對全世界來說都是個難題。更嚴重的是至今仍沒有發(fā)現(xiàn)適合預防肝癌術(shù)后復發(fā)的好方法,歐洲肝臟研究學會(EASL)和歐洲癌癥治療研究組織(EORTC)明確表示:“在臨床實踐中,不推薦化療、栓塞、消融、免疫治療等手段作為肝癌術(shù)后預防復發(fā)的輔助治療策略?!?br style="BOX-SIZING: border-box; WORD-WRAP: break-word !important; MAX-WIDTH: 100%; FONT-FAMILY: ; PADDING-BOTTOM: 0px; PADDING-TOP: 0px; PADDING-LEFT: 0px; MARGIN: 0px; PADDING-RIGHT: 0px">

事實上,早在上世紀80年代,就不斷有槐耳的抗癌功效傳來。上海腫瘤醫(yī)院(現(xiàn)復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院)接診的一位晚期肝癌患者,因在住院期間服用鄉(xiāng)親所贈的槐耳沖劑,一年多后癥狀奇跡消失。這個現(xiàn)象引起了南京中醫(yī)藥大學專家的興趣,經(jīng)過一系列調(diào)查試驗,1992年,槐耳顆粒被我國用于肝癌晚期的治療。

此次由華中科技大學同濟醫(yī)院牽頭組織的全國39家三甲醫(yī)院共同開展的槐耳預防肝癌術(shù)后復發(fā)的臨床試驗,共入組1002例肝癌根治術(shù)后患者,按2:1的比例分別服用槐耳顆粒和不服用藥物的空白對照。主要終點設定為了無復發(fā)生存期(RFS),即從手術(shù)后到癌癥出現(xiàn)復發(fā)或患者因各種原因死亡的時間,此外還對總體生存期、肝外轉(zhuǎn)移和復發(fā)率、安全性等指標進行了統(tǒng)計。

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    研究隨訪期為24個月,結(jié)果表明:服用槐耳顆粒的肝癌根治術(shù)后患者群的復發(fā)率為37.6%,而未服用任何藥物的空白對照組的復發(fā)率達到了50.9%!無復發(fā)生存期的對比上,實驗組患者平均為75.5周,比對照組相對延長了33%。不管患者開始服藥時是否存在乙肝感染、肝硬化、腹水等情況,槐耳顆粒的表現(xiàn)都非常優(yōu)異。也正因為此,我國39家醫(yī)院學者的研究成果一經(jīng)在國外的學術(shù)期刊上發(fā)表變吸引了廣泛的注意。要知道,如果進一步更精細的分層研究依然成功,我國在肝癌的治療上就能領先世界一步,這無疑不讓全國學術(shù)界振奮。

生存方面,因隨訪時間相對較短,兩組患者生存率均超過90%,計算相對值的話,槐耳顆粒仍使患者死亡風險降低44.7%,治療的安全性也相當好,兩組不良反應發(fā)生率相近,只有不足2%的患者中途停藥。  

研究者表示,這是在肝癌領域進行的眾多多中心大樣本臨床研究中唯一取得陽性結(jié)果的抗腫瘤中藥,研究成果得到了國際醫(yī)學界同行的認可,進一步提高了中醫(yī)藥在國際上的影響,也為預防肝癌術(shù)后復發(fā)轉(zhuǎn)移提供了一個有效的治療手段。 

雖然遺憾的一點是,本次試驗沒有設計安慰劑對照組,因為槐耳顆粒的苦味明顯,安慰劑很難制作。也因此,本次試驗并無法完全將優(yōu)異的表現(xiàn)全部歸功于槐耳顆粒,畢竟,有太多研究證實,患者的心理狀態(tài)對疾病的預后有非常大的影響。但其實即使這樣,也能給我們患者一個提醒:如果槐耳顆粒確實對肝癌復發(fā)有效,必能在未來大大降低我國肝癌患者的負擔。如果本次試驗槐耳組的低復發(fā)率全部歸功于心理作用,那么保持良好心態(tài),對抑制肝癌復發(fā)也是大有裨益的。我們對槐耳的療效保持樂觀的期待。 

來源‖醫(yī)師報

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